ArabicDutchEnglishFrenchGermanHebrewRussianSpanish
קנאביס רפואי - אישור FDA לתרופה מבוססת קנאביס

תרופה מבוססת קנאביס קיבלה אישור ראשוני מה-FDA

שתפו את החברים

טיפול מבוסס קנאביס בהתקפי אפליפסיה זכה לראשונה לחוות דעת חיובית ממנהל המזון והתרופות בארה”ב (FDA), ונמצא בדרכו להפוך לטיפול הראשון בעולם לאפילפסיה שמבוסס על קנבינואידים והנו בעל מעמד של תרופה רשומה. חברת תרופות הבריטית ‘GW Pharmaceuticals’, שהייתה הראשונה בעולם להחל…

טיפול מבוסס קנאביס בהתקפי אפליפסיה זכה לראשונה לחוות דעת חיובית ממנהל המזון והתרופות בארה”ב (FDA), ונמצא בדרכו להפוך לטיפול הראשון בעולם לאפילפסיה שמבוסס על קנבינואידים והנו בעל מעמד של תרופה רשומה.

חברת תרופות הבריטית ‘GW Pharmaceuticals’, שהייתה הראשונה בעולם להחל במחקרי קנאביס ופיתוח תרופות מבוססות קנבינואידים (חלקם סינתטיים), פועלת כיום כדי לקבל רישוי להפצה ומכירה עבור אחת התרופות שלה, המבוססת על CBD – הרכיב הלא פסיכואקטיבי העיקרי בקנאביס, ומיועדת לטיפול בהתקפים נדירים אצל ילדים חולי אפילפסיה.

‘GW Pharmaceuticals’, כך לפי הצהרות החברה, מייצרת את התרופה מצמחי קנאביס המכילים רמות גבוהות של CBD, ולא עושה שימוש בקנבינואידים ממקורות סינתטיים. התרופה מיועדת לטיפול בשני סוגים של אפילפסיית ילדים חמורה – תסמונת לנוקס-גסטו, ותסמונת דרווה.

‘אפידיולקס’ – יעילה פי 2 לעומת תרופות קונבנציונליות, אך גם עשויה להיות מסוכנת

אישור של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), יגביל את השימוש בתרופה הניסיונית – הקרויה ‘אפידיולקס’ (Epidiolex) – לשימוש בקרב מספר מצומצם של חולי אפילפסיה. בכך, הוא יאפשר לרופאים להשתמש בו כטיפול גם עבור מצבים רפואיים אחרים, ויוביל ככל הנראה גם למחקר של תרופות אחרות שמקורן בצמח הקנאביס.

האישור הנכסף, אותו מנסה החברה להשיג כבר מספר חודשים, מותנה בחוות דעת ראשונית, שגובשה על ידי צוות מומחים מטעם ה-FDA ופורסמה בסוף חודש אפריל. כעת הפכה חוות הדעת לציבורית, ועולה ממנה כי הממשל האמריקאי, למרות הסתייגות שהציג לפני חודשיים, מתחיל לשים מבטחיו ברפואה מבוססת קנאביס.

ה-FDA קבע: תרופה בטוחה, למרות הסיכונים

על פי חוות הדעת שפורסמה, חולים שטופלו באמצעות התרופה חוו פחות התקפי פרכוסים. על אף תופעות הלוואי של התרופה, שכוללות בין היתר נזק אפשרי לכבד, חוות הדעת הכללית היא כי היא ראויה לאישור.

בשלושה מחקרים שכללו מעל 500 מטופלים, נמצא כי ביכולתה של ‘אפידיולקס’ להפחית את מספר ההתקפים של חולי האפילפסיה בשיעור של כ-40%, בהשוואה להפחתה של 15%-20% שנמדדה בקרב חולים בקבוצת הבקרה, שטופלו בתרופות קונבנציונליות.

מרבית המטופלים במחקרים לקחו לפחות שלוש תרופות שונות בניסיון לשלוט במספר ההתקפים שהם חווים, כחלק מהליך הטיפול הקונבנציונלי שלהם טרם הכניסה למחקר.

קנאביס CBD אפילפסיה
CBD – טיפול טבעי ויעיל לאפילפסיה

דוקטור אמיל קונרי, רופא מטפל בילדים חולי אפילפסיה שלא היה מעורב במחקרים עצמם אך סיקר אותם לאחר מכן, מציין כי אישור התרופה הוא חשוב מכיוון שהיא נמצאת בפועל בשימוש על ידי הורים רבים, אך במקביל אין מי שבוחן את השפעות שילובה עם תרופות אחרות.

לדבריו, אישור התרופה יאפשר מחקר ומעקב על שילובה בפרוטוקול הטיפולים של החולים שתהיה בטוחה יותר, אך במקביל הוא הוסיף שמבחינה מדעית טרם ברור מדוע בדיוק מסייע ה-CBD במניעת התקפים אצל חולי אפילפסיה.

טרם נערכה הצבעתם של מומחים חיצוניים על בטיחותה ויעילותה של התרופה, או סקירתם את אמינותו של הדו”ח שהפיקה הוועדה. חוות דעת שפורסמה אינה מחייבת, אך תילקח בחשבון על ידי ה-FDA בעת מסירת המלצה סופית בחודש יוני.

איך זה גורם לכם להרגיש?
שתפו את החברים
תגובות: 3

כתובת הדוא״ל שלך לא תפורסם. שדות חובה מסומנים ב-*.

  1. אורי |

    מתי ישוחרר כבר הצמחחחחח

  2. עדן ברוך |

    יש תרופה ל12 מחלות שונות בקנביס הוא התרופה וכולם צריכים להבין את זה

  3. עוז |

    למה האפליה הזו?!

    מדוע רק לאפילפסיית ילדים?
    מה ההבדל בין אפילפסיה בילדים לאפילפסיה במבוגרים?

שינוי גודל גופנים
ניגודיות